Il faut le consentement quand c’est exigé par un texte et il faut se référer à ce texte qui impose le consentement. Par exemple, dans le Code de la santé publique pour les recherches impliquant la personne humaine (RIPH) interventionnelle il faut un consentement express ET écrit des personnes pour bien valider le fait qu’elles sont d’accord pour participer à une étude. Mais parfois, le côté écrit n’est pas précisé donc le consentement express peut suffir, un consentement qui est exprimé comme par exemple une case à cocher.
Mais le sujet ce n’est pas tant est-ce que le patient a bien donné son accord car il faut aussi que vous soyez en capacité de prouver que vous avez bien informé la personne et qu’elle a bien donné son accord. Et dans ce cas-là, le mieux c’est effectivement d’avoir un écrit parce que c’est ça qui sert de preuve.