Bonjour,
Nous n’avons pas de trame word à vous communiquer, mais je vous ajoute ci-dessous le plan du dossier de candidature sur Démarches Simplifiées :
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Synopsis du projet
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Introduction - justification scientifique
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Objectifs et critères de jugement de la recherche
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Objectif et critère de jugement principal
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Objectifs et critères de jugement secondaires
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Sélection et exclusion des personnes de la recherche
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Critères d’inclusion
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Critères de non-inclusion
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Description de l’étude
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Type d’étude
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Déroulement de la recherche
* Lieu de la recherche
* Modalités d’information des participants
* Recueil des données
* Description des données requises pour le projet
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Calendrier de l’étude
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Produits, services développés
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Analyses statistiques
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Calcul du nombre de sujets
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Description des analyses statistiques utilisées
* Choix des personnes à inclure dans les analyses
* Statistiques descriptives
* Analyse du critère de jugement principal
* Analyse des critères de jugement secondaires
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Niveau de significativité statistique
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Gestion des modifications apportées au plan statistique initial
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Évaluation de la sécurité
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Dispositions réglementaires
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Note d’information et recueil de la non opposition
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Engagement de responsabilité
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Conformité réglementaire
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Droit d’accès aux données et documents source
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Conservation des documents et données de la recherche
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Financement
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Communication et publication des résultats
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Références
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Annexes
Par ailleurs, la trame budgétaire est disponible dans les annexes sur Démarches Simplifiées.
Bien cordialement