Un entrepôt chaîné au SNDS/base principale devra faire l'objet d'une autorisation de la CNIL. Les études qui portent sur les données de cet EDS devront soit être autorisées par la CNIL soit être conformes à la MR-004. Pour que la MR-004 puisse s'appliquer, les patients devront nécessairement avoir été individuellement informés dans le cadre de l'EDS.